COVID-19 पर विषय विशेषज्ञ समिति ने 2-18 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए भारत बायोटेक के कोवैक्सिन के आपातकालीन उपयोग की सिफारिश की है।
हैदराबाद स्थित कंपनी भारत बायोटेक ने 6 अक्टूबर, 2021 को डीसीजीआई को 2 से 18 वर्ष के बच्चों पर कोवैक्सिन के नैदानिक परीक्षणों से डेटा प्रस्तुत किया था। केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) और विषय द्वारा डेटा की पूरी तरह से समीक्षा की गई थी। विशेषज्ञ समिति (एसईसी) जिसके बाद उन्होंने सकारात्मक सिफारिशें दीं।
भारत बायोटेक ने सीडीएससीओ को COVAXIN (BBV152) के लिए 2-18 वर्ष आयु वर्ग में नैदानिक परीक्षणों से डेटा प्रस्तुत किया है। सीडीएससीओ और विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) द्वारा डेटा की गहन समीक्षा की गई है और अपनी सकारात्मक सिफारिशें प्रदान की हैं। pic.twitter.com/NGySZlmNXD
– एएनआई (@ANI)
12 अक्टूबर 2021
भारत के औषधि महानियंत्रक ने अभी तक कोवैक्सिन को 2-18 वर्ष के बीच के बच्चों में आपातकालीन उपयोग के लिए अंतिम स्वीकृति नहीं दी है।
2-18 वर्षों के डेटा के मूल्यांकन के बाद DCGI (ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया) द्वारा Covaxin को मंजूरी दी जानी बाकी है: आधिकारिक सूत्र
– एएनआई (@ANI)
12 अक्टूबर 2021
Table of Contents महत्वजब Covaxin को 2-18 साल के बच्चों के लिए आपातकालीन उपयोग की मंजूरी मिल जाती है, तो यह Zydus Cadila के डीएनए-आधारित वैक्सीन ZyCoV-D के बाद देश में बच्चों के टीकाकरण के लिए अनुमोदित होने वाला दूसरा टीका बन जाएगा। |
बच्चों पर कोवैक्सिन परीक्षण
सूत्रों के अनुसार, विषय विशेषज्ञ समिति ने जोर देकर कहा है कि कोवैक्सिन बच्चों के लिए सुरक्षित और प्रभावी है। परीक्षण के परिणाम बताते हैं कि कोवैक्सिन की सुरक्षा और प्रतिरक्षण क्षमता बच्चों में लगभग समान है क्योंकि यह 18 वर्ष से अधिक आयु के वयस्कों में है।
कोवैक्सिन का ट्रायल तीन आयु समूहों पर किया गया- पहला 12-18 साल के बीच, दूसरा 6-12 साल के बीच और तीसरा 2-6 साल के बीच का था।
पहले, पहले आयु वर्ग के बच्चों पर और फिर बाद में अन्य समूहों पर परीक्षण किए गए। वैक्सीन की सुरक्षा लगभग एक जैसी ही नजर आई। हालांकि, अंतिम परीक्षण के परिणाम प्रतीक्षित हैं।
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पृष्ठभूमि
विश्व स्वास्थ्य संगठन ने अभी तक भारत बायोटेक के कोवैक्सिन को अपनी बहुप्रतीक्षित आपातकालीन उपयोग सूची नहीं दी है, जो भारत का पहला स्वदेशी रूप से विकसित COVID-19 वैक्सीन है।
वैश्विक स्वास्थ्य निकाय द्वारा जल्द ही प्राधिकरण देने की संभावना है, क्योंकि इस सप्ताह विशेषज्ञों के एक स्वतंत्र समूह के साथ बैठक करने का कार्यक्रम है, ताकि टीके के जोखिम / लाभ का आकलन किया जा सके और अंतिम निर्णय लिया जा सके।
Covaxin को हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक ने इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च (ICMR) और नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी (NIV) के सहयोग से विकसित किया है।
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