30 जून, 2021 को भारत के केंद्रीय औषधि प्राधिकरण के एक विशेषज्ञ पैनल ने सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) को 2-17 वर्ष की आयु के बच्चों पर COVAVAX कोविद -19 वैक्सीन के चरण 2/3 परीक्षण करने की अनुमति देने के खिलाफ सिफारिश की।
सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया ने 28 जून, 2021 को भारत के ड्रग्स कंट्रोलर जनरल को आवेदन किया था, जिसमें 920 बच्चों पर COVAVAX का परीक्षण करने की अनुमति मांगी गई थी, जिनमें से प्रत्येक में 12-17 और 2-11 आयु वर्ग के 460 बच्चे थे।
हालाँकि, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन- CDSCO के COVID-19 के विषय विशेषज्ञ, जिसने SII के आवेदन पर विचार-विमर्श किया, ने कहा कि बच्चों पर परीक्षण नहीं किया जा सकता है क्योंकि किसी भी देश में वैक्सीन को मंजूरी नहीं दी गई है।
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SII को COVAVAX का सुरक्षा डेटा जमा करना होगा: CDSCO
सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन ने सिफारिश की है कि पुणे स्थित सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया को बच्चों में क्लिनिकल परीक्षण की संभावना पर विचार करने के लिए वयस्कों में चल रहे परीक्षणों से COVAVAX की सुरक्षा और इम्युनोजेनेसिटी डेटा प्रस्तुत करना चाहिए। सिफारिशों को डीसीजीआई ने भी मंजूरी दे दी है।
भारत अमेरिका की मंजूरी के बाद COVAVAX प्रवेश की अनुमति देगा
जैसा कि भारत सरकार को उम्मीद है कि अगस्त और सितंबर 2021 के बीच COVAVAX की 200 मिलियन खुराक उपलब्ध होगी।
हालांकि, कथित तौर पर, भारत संयुक्त राज्य अमेरिका के एफडीए से मंजूरी मिलने के बाद इस टीके के प्रवेश की अनुमति देगा।
भारत के साथ NOVAVAX समझौता:
• संयुक्त राज्य अमेरिका स्थित वैक्सीन-निर्माता NOVAVAX इंक ने नवंबर 2020 में, निम्न और मध्यम आय वाले देशों में NVX-CoV2373, इसके Coronavirus vaccine उम्मीदवार के विकास और व्यावसायीकरण के लिए सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया के साथ एक लाइसेंस समझौते की घोषणा की थी। भारत।
• COVAVAX का क्लिनिकल परीक्षण मार्च 2021 में भारत में शुरू हुआ और सीरम इंस्टीट्यूट को सितंबर तक वयस्कों के लिए इसे लॉन्च करने की उम्मीद है।
COVAVAX Vaccine : मुख्य विवरणNOVAVAX Covid-19 वैक्सीन, जिसका कोडनेम NVX-CoV2373 है, एक कोरोनावायरस वैक्सीन उम्मीदवार है, जिसे NOVAVAX, एक यूएस-आधारित बायोटेक्नोलॉजी कंपनी और कोएलिशन फॉर एपिडेमिक प्रिपेयर्डनेस इनोवेशन (CEPI) द्वारा विकसित किया गया है। NVX-CoV2373 को प्रोटीन सबयूनिट वैक्सीन और वायरस जैसे कण वैक्सीन दोनों के रूप में वर्णित किया गया है। यह संशोधित SARS-CoV-2 स्पाइक प्रोटीन के लिए एक जीन युक्त इंजीनियर बाकुलोवायरस बनाकर निर्मित होता है। दो-खुराक वाले टीके का भारत में COVAVAX ब्रांड नाम के तहत परीक्षण किया जा रहा है और इसके सितंबर 2021 में उपलब्ध होने की उम्मीद है। |
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